C 253 0 94 instrucțiuni tehnice de proiectare și executare privind organizarea camerelor curate utilizate în domeniul sănătății

1. OBIECT SI DOMENIU DE APLICARE

1.1. Prezentele instructiuni tehnice de proiectare si executie se refera la modul de organizare a

camerelor curate utilizate in domeniul sanatatii (spitale, laboratoare si industria farmaceutica).

1.2. Avand in vedere ca pe plan national nu exista standarde si normative specifice camerelor

curate, la elaborarea instructiunilor tehnice, nivelul exigentelor sa

stabilit luanduse

ca referinta

standardul american FS--209 D.

1.3. Instructiunile tehnice cuprind si indicatii cu caracter general, care pot fi folosite la

proiectarea si executia camerelor curate si din alte domenii de activitate, luand in consideratie, de

fiecare data, cerintele proceselor si activitatilor care se desfasoara in interior.

1.4. Activitatile din domeniul sanatatii care necesita desfasurarea proceselor in camere curate, cu

incarcare microbiologica cat mai redusa (aseptice), pot fi grupate dupa specificul acestora, astfel:

a) Unitati sanitare :

-- interventii chirurgicale: chirurgie generala, operatii cardiovasculare, toracice si renale, operatii de transplant ;

--terapie postoperatorie ;

-- tratamente arsuri;

-- asistenta medicala pentru nounascuti

si prematuri ;

-- laboratoare : chimie, biochimie, virusologie, culturi celulare, preparare vaccinuri, control

b) Unitati industriale farmaceutice :

-- infiolarea solutiilor injectabile si perluzabile si ,a vaccinurilor ;

-- laboratoare : control sterilitate si prezenta particule materiale in solutii injectabile si

perfuzabile.

1.5. In anexa 1 sunt definiti termenii utilizati in prezentele instructiuni.

1.6. Prezentele instructiuni tehnice nurse refera la asigurarea utilitatilor aferente proceselor care

se desfasoara in interiorul camerelor curate

2. CAMERE CURATE -- CLASE DE PURITATE SI TIPURI

2.1. Camere curate

2.1.1. Spatiile unde se, exercita un control al puritatii aerului sunt denumite ,,camere curate",

2.1.2. Gradul de puritate a aerului este definit prin concentratia numerica a particulelor in

suspensie din incinta respectiva, corespunzatoare nivelului granulometric indicat in tabelul 1 si este

invers proportional cu clasa camerei curate.

Limita ,,clasei camerei curate" o constituie, concentratia maxima pentru fiecare nivel

granulometric, prezentata in ordine crescatoare a dimensiunilor in tabelul 1.

Curbele de distributie sunt prezentate in f ig 1.

2.1.3. Performantele (clasele) camerelor curate pot fi specificate in cele trei situatii ale acestora :

--camera curata goala ;

--camera curata in repaus ;

--camera curata operationala

Sa

constatat in mod statistic ca o camera curata operationala are un nivel de puritate a aerului de

cea 10 ori inferior celui masurat pentru camera curata goala.

Tabelul 1

CLASELE CAMERELOR CURATE

Clasa camerei

curate

Numar maxim de particule pe picior cubic (0,028 m.c.)

Dimensiunea particulelor in microni

0,1 0,2 0,3 0,5 5,0

35 7,5 0,3 l _

350 75 3 10 --

-- 750 30 100 --

-- -- 300 1000 7

-- -- -- 10000 70

1

10

100

1000

10000

100000 -- -- -- 100000 700

2.1.4. Definirea claselor camerelor curate difera in functie de standardul utilizat. in tabelul 2,

sunt indicate definirea <<claselor camerelor curate cenform standardelor FS--209 D (SUA), VDI 2083

(Germania) si GEN (Europa), precum si echivalenta acestora pentru a permite tehnologilor sa

stabileasca datele de tema in functie de cerintele beneficiarului.

2.2. Filtre finale

2.2.1.Clasa de puritate a aerului determina alegerea tipului de filtre finale si a tipului fluxului

de"aer, care la randul" lor conduc la adoptarea sistemului de introducere a aerului.

2.2.2.Filtrele finale constituie componenta esentiala intro

camera curata intrucat acestea elimina

particulele aflate in suspensie in aerul introdus in incapere.

Pentru a se obtine un nivel cat mai ridicat de purificare a aerului se foloseste procedeul de filtrare

progresiva, prefiltrele montanduse

de regula centralizat.

Filtrele finale se recomanda a fi amplasate cat mai aproape de camera curata, de preferinta chiar

in plafonul (sau peretele) acestora.

In cazul amplasarii lor la distanta, particulele submicronice, se pot aglomera pe peretii

tubulaturii, in aval fata de