Preparate Perfuzabile

2.1. Generalitati

A. Definitie

Preparatele perfuzabile sunt solutii apoase sau emulsii U/A, izotonice sterile si apirogene care se administreaza intravenos in volume de 100 ml sau mai mari cu ajutorul unui dispozitiv de perfuzare.

B. Istoric

Istoricul acestei forme este comun cu cel al solutiilor injectabile. Primele perfuzii au aparut la noi in F.R. VI dar delimitarea lor de solutiile injectabile apare in F.R. VIII supl. I prin aparitia unei monografii de generalitati.

In F.R. X avem o monografie generala ,,Infundibilia" si 16 monografii de preparate perfuzabile.

Cateva deosebiri importante intre Perfuzii si solutiile injectabile:

- perfuziile se administreaza in volume mari peste 100 ml pana la 1-2 l in 24 ore;

- perfuziile de administreaza numai i.v.;

- timp de administrare mai lung 1/2 ora pana la 1-2 ore;

- perfuziile sunt solutii apoase ( rar emulsii U/A);

- la perfuzii nu se administreaza conservanti;

- la perfuzii izotonia, izohidria si lipsa substantelor pirogene sunt obligatorii.

C. Avantaje. Administrarea perfuziilor prezinta urmatoarele avantaje:

- au multiple utilizari (tratament medicamentos, alimentatie parenterala etc.);

- produc efect sistemic direct;

- reprezinta un mijloc eficace de tratament pentru bolnavii in stari de inconstienta;

- efect rapid.

D. Dezavantaje

- administrarea presupune personal calificat;

- administrarea se poate face sub stricta supraveghere medicala;

- datorita volumului mare administrat pot produce tulburari cardiovasculare sau alte complicatii;

- pret de cost ridicat;

- risc de septicemie, hepatita etc. in cazul administrarii incorecte.

2.2. Formularea perfuziilor

Pentru perfuzii trebuiesc respectate aceleasi exigente privind componentele (substante active si auxiliare) ca si la solutiile injectabile, conditiile de calitate sunt cele impuse de F.R. X cat si alte norme in vigoare.

2.3. Prepararea perfuziilor

Conform F.R. X prepararea se face astfel:

La preparare se iau precautiile necesare pentru asigurarea stabilitatii fizico-chimice, microbiologice si biologice. Substantele active se dizolva sau se emulsioneaza in apa pentru preparate injectabile si solutia respectiv emulsia se completeaza la volumul specificat (m/v).

Din punct de vedere tehnologic prepararea este asemanatoare solutiilor injectabile.

Solutiile perfuzabile hipotonice se izotonizeaza.

La prepararea perfuziilor nu se admite adaos de solutii tampon pentru ajustarea pH-lui sau conservanti antimicrobieni.

Ph-ul solutiilor perfuzabile trebuie sa fie aproape de neutralitate daca nu se prevede altfel.

Continutul in substante active se exprima in unitati de masa pentru 1000 ml solutie, in milimoli pe 1000 ml solutie sau miliechivalenti (mEg/l) pe 1000 ml solutie. Continutul in substantele energetice se exprima uneori in calorii (cal).

Solutiile perfuzabile se filtreaza prin materiale filtrante adecvate pana cand se obtin solutii perfect limpezi care se repartizeaza in recipiente din sticla gradata sau material plastic cu capacitatea de 100; 250; 500 si 1000 ml.

Preparatele perfuzabile se sterilizeaza printr-o metoda adecvata.

Recipientele si dopurile folosite trebuie sa indeplineasca conditiile prevazute in normativele de calitate in vigoare.

Pregatirea recipientelor se face in felul urmator:

Flacoanele de sticla sunt pregatite in acelasi mod ca si fiolele (spalate, uscate, sterilizate).

Dopurile de cauciuc se spala cu apa si detergenti utilizand peria dupa care se clatesc cu apa multa, apoi se fierb 30 de minute cu solutie de carbonat de sodiu 2% dupa care se spala de mai multe ori cu apa si se fierb 30 minute in solutie de HCL 0,01 N. In continuare se spala din nou cu apa distilata, apoi se autoclaveaza la 1200C 60 de minute. In industrie spalarea se face prin agitare in solutiile respective, respectand aceleasi proceduri.

Recipientele de sticla sunt neutralizate.

Recipientele de material plastic utilizate sunt: saci, pungi, flacoane semi-rigide sau rigide de diferite capacitati (ca si cele din sticla) se spala si se sterilizeaza.

Recipientele de material plastic nu sunt refolosibile.

In continuare se vor prezenta perfuziile in functie de utilizarea lor. Din acest punct de vedere avem urmatoarele tipuri de perfuzii:

- Perfuzii pentru restabilirea echilibrului hidro-electrolitic;

- Perfuzii pentru restabilirea echilibrului acido-bazic;

- Perfuzii cu substante energetice;

- Perfuzii folosite in metabolismul reconstituant;

- Perfuzii inlocuitoare de plasma;

- Solutii pentru dializa peritoneala si hemodializa.